Zyrtek (Zodak, Tsetrin)
Webbplatsens författares svar på typiska förfrågningar från sidbesökare:
Hur lång tid kan ett barn ta Zyrtec?
Det kan ta lång tid (upp till flera månader). Endast utsedd och avbokad måste det vara läkare.
Hur man tar Zyrtec och Zodak till ett ettårigt barn?
För små barn ordineras läkemedlet endast i form av droppar. Ett ettårigt barn rekommenderas 5 droppar 1-2 gånger om dagen. Du måste droppa i en dricksbehållare med lite vatten.
Vilket är bättre för allergier - Zodak eller Tsetrin?
Vilket är bättre - Zyrtec eller Tsetrin?
Zodak eller Tsetrin - vilket är bättre?
Vilket är bättre - Cetrin eller Parlazin?
Det ursprungliga läkemedlet är Zyrtec, så kopiorna kan inte vara bättre än originalet. Zodak och Parlazin är kopior av europeiska tillverkare, företag med en lång god historia från Tjeckien och Ungern, det borde inte finnas några frågor om kvalitet. Cetrin produceras av ett indiskt företag, bland läkare finns det en uppfattning att effektiviteten hos indiska kopior är något mindre, och priset är bara något lägre än för tjeckiska och ungerska läkemedel.
Analoger och pristabell:
Det finns kontraindikationer. Rådfråga din läkare innan du tar.
Utländska handelsnamn - Airtis, Acer, Aceterin, Alerid, Alerlisin, Allecet, Allermine, Alnok, Azurex, Benadryl, Cerex, Cetallerg, Ceticad, Cetidura, Cetitev, Cetrigy, Cetrixal, Cidron, Elgnil, Hicet, Hisnofidal -OD, Okacet, Piriteze, RatioAllerg, Reactine, Reactine, Trizinet, Virlix, Voltric, Zirtin.
Alla antihistaminer och mastcellmembranstabilisatorer är här.
Du kan ställa en fråga eller skriva en recension om ett läkemedel (glöm inte att ange läkemedlets namn i meddelandet) här.
Preparat innehållande Cetirizin (Cetirizin, ATC-kod R06AE07):
| Frekventa utgivningsformulär (mer än 100 förslag på apotek i Moskva | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| namn | Släpp formulär | Förpackning, st | Tillverkningslandet | Pris i Moskva, r | Erbjudanden i Moskva |
| Zyrtec - original | droppar för oral administrering 1% 10 ml i en ampull | 1 | Belgien och Italien, USB Pharma | 20- (genomsnitt 326↘) -391 | 1141↗ |
| Zyrtec - original | 10 mg tabletter | 7 | Belgien och Schweiz, YUSB | 170- (genomsnitt 210↘) -270 | 1133↗ |
| Zodac | droppar för oral administrering 1% 20 ml i en flaska | 1 | Tjeckien, Zentiva | 145- (genomsnitt 201↘) -260 | 1203↗ |
| Zodac | 10 mg tabletter | 10 och 30 | Tjeckien, Lechiva | för 10st: 110- (genomsnitt 133↘) -170; för 30st: 210- (genomsnitt 253↘) -305 | 1254↗ |
| Letizen | 10 mg tabletter | tio | Slovenien, Krka | 72- (genomsnitt 90↘) -105 | 137↗ |
| Parlazin | droppar för oral administrering 1% 20 ml | 1 | Ungern, Egis | 185- (genomsnitt 266) -315 | 150↘ |
| Parlazin | 10 mg tabletter | 5, 10 och 30 | Ungern, Egis | för 5st: 65- (genomsnitt 79) -90; för 10 stycken: 95- (genomsnitt 131) -150; för 30st: 225- (genomsnitt 274↗) -310 | 147↘ |
| Cetirizin (Cetirizin) | filmdragerade tabletter 10 mg | 10, 20 och 30 | Ryssland, Vertex | för 10st: 22- (genomsnitt 51↗) -69; för 20st: 40- (genomsnitt 94↗) -125; för 30st: 105- (genomsnitt 146↗) -160 | 442↗ |
| Cetirizine Akrikhin | 10 mg tabletter | 7 och 20 | Polen, Polfa | för 7st: 65- (genomsnitt 75) -85; för 20st: 120- (genomsnitt 135) -155 | 126↗ |
| Cetirizine Hexal (Cetirizine Hexal) | droppar för oral administrering 1% 20 ml | 1 | Tyskland, Salutas | 180- (genomsnitt 231↗) -275 | 177↘ |
| Cetirizine Hexal (Cetirizine Hexal) | 10 mg tabletter | tio | Tyskland, Hexal | 45- (genomsnitt 66) -100 | 309↘ |
| Cetirizine OBL | 10 mg tabletter | 20 | Ryssland, Obolenskoe | 100- (genomsnitt 123) -130 | 453↗ |
| Cetirizine-Teva | 10 mg tabletter | 10, 20 och 30 | Israel, Teva | för 10 stycken: 75- (genomsnitt 102 °) -140; för 20 stycken: 100- (genomsnitt 129↘) - 145; för 30 st: 140- (genomsnitt 207↘) -245 | 568↗ |
| Cetrine | 10 mg tabletter | 20 och 30 | Indien, Dr Reddis | för 20st: 35- (genomsnitt 163) -310; för 30st: 200- (genomsnitt 245↘) -280 | 1244↗ |
| Sällan hittat och återkallat från försäljningsform för frisläppande (mindre än 100 erbjudanden på apotek i Moskva | |||||
| namn | Släpp formulär | Förpackning, st | Land, företag | Pris i Moskva, r | Erbjudanden i Moskva |
| Allertec | 10 mg tabletter | 20 | Polen, Polfa | 250 | 1↘ |
| Zodac | sirap 1 mg / ml - 100 ml | 1 | Tjeckien, Zentiva | Nej | Nej |
| Letizen | droppar för oral administrering 1% 10 ml i en ampull | 1 | Slovenien, Krka | Nej | Nej |
| Cetirizine Hexal | sirap 5 mg / ml 75 ml | 1 | Tyskland, Salutas | 737 | 1 |
| Cetirizine DS (Cetirizine DS) | filmdragerade tabletter 10 mg | tio | Vietnam, Danafa | 45- (genomsnitt 57) -90 | 92↗ |
| Cetrine | sirap 1 mg per ml - 60 ml | 1 | Indien, Dr Reddis | 155 | 1↘ |
| Cetirinax (Cetirinax) | 10 mg tabletter | 7 | Island, Actavis | Nej | Nej |
Zyrtec (original Cetirizine) - officiella instruktioner för användning:
Klinisk och farmakologisk grupp:
Blockerare av histamin H1-receptorer. Antiallergiskt läkemedel
farmakologisk effekt
Antiallergiskt läkemedel. Blockerare av histamin H1-receptorer, konkurrerande histaminantagonist, hydroxzinmetabolit. Förhindrar utveckling och underlättar förloppet av allergiska reaktioner, har antipruritisk och antiexudativ verkan.
Påverkar det tidiga histaminberoende steget av allergiska reaktioner, begränsar frisättningen av inflammatoriska mediatorer i det sena skedet av en allergisk reaktion, minskar migrationen av eosinofiler, neutrofiler och basofiler, stabiliserar mastcellens membran. Minskar kapillärpermeabilitet, förhindrar utveckling av vävnadsödem, lindrar kramp i släta muskler. Eliminerar hudreaktioner vid införandet av histamin, specifika allergener, samt till kylning (med "kall" urtikaria). Minskar histamininducerad bronkokonstriktion vid mild bronkialastma.
Praktiskt taget ingen antikolinerg och antiserotonin verkan. I terapeutiska doser har det praktiskt taget ingen lugnande effekt.
Efter en enstaka dos cetirizin i en dos på 10 mg observeras effekten efter 20 minuter (hos 50% av patienterna) och efter 60 minuter (hos 95% av patienterna) varar effekten mer än 24 timmar. Under behandlingen utvecklas inte tolerans mot cetirizins antihistamineffekt. Efter avslutad behandling varar effekten upp till 3 dagar..
Farmakokinetik
Farmakokinetiska parametrar för cetirizin varierar linjärt.
Efter oral administrering absorberas läkemedlet snabbt och fullständigt från mag-tarmkanalen. Hos vuxna uppnås Cmax i plasma efter en enstaka dos av läkemedlet i en terapeutisk dos efter 1 ± 0,5 timmar och är 300 ng / ml. Att ta läkemedlet med mat påverkar inte absorptionsmängden.
Cetirizin binder till plasmaproteiner i blodet med 93 ± 0,3%. Vd - 0,5 l / kg.
När du tar läkemedlet i en dos av 10 mg i 10 dagar observeras ingen kumulering av cetirizin.
I små mängder metaboliseras den i levern genom O-dealkylering för att bilda en farmakologiskt inaktiv metabolit (till skillnad från andra blockerare av histamin H1-receptorer, metaboliseras i levern med deltagande av isoenzymer i cytokrom P450-systemet).
T1 / 2 hos vuxna är cirka 10 timmar. Ungefär 2/3 av den tagna dosen utsöndras oförändrat i njurarna.
Farmakokinetik i speciella kliniska situationer
T1 / 2 hos barn i åldrarna 6-12 år - 6 timmar; hos barn 2-6 år - 5 timmar; hos barn i åldern 6 månader till 2 år - 3,1 timmar.
Hos äldre patienter och patienter med kroniska leversjukdomar med en enstaka dos av läkemedlet i en dos av 10 mg T1 / 2 ökar med cirka 50%, och den systemiska clearance minskar med 40%.
Hos patienter med mild njurinsufficiens (CC> 40 ml / min) liknar farmakokinetiska parametrar dem som hos patienter med normal njurfunktion..
Hos patienter med måttlig njurinsufficiens och hos patienter i hemodialys (CC
Zodac ® (Zodac)
Aktiv substans:
Innehåll
- 3D-bilder
- Sammansättning
- farmakologisk effekt
- Farmakodynamik
- Farmakokinetik
- Indikationer av läkemedlet Zodak
- Kontraindikationer
- Applicering under graviditet och amning
- Bieffekter
- Samspel
- Administreringssätt och dosering
- Överdos
- speciella instruktioner
- Släpp formulär
- Tillverkare
- Villkor för utdelning från apotek
- Lagringsförhållanden för läkemedlet Zodak
- Hållbarhet för läkemedlet Zodak
- Priser på apotek
Farmakologisk grupp
- Antiallergiskt medel - H1-histaminreceptorblockerare [H1-antihistaminer]
Nosologisk klassificering (ICD-10)
- H10.1 Akut atopisk konjunktivit
- J30 Vasomotorisk och allergisk rinit
- J30.1 Allergisk rinit på grund av pollen
- L29 Klåda
- L30.9 Dermatit, ospecificerad
- L50 Urticaria
- L50.1 Idiopatisk urtikaria
- T78.3 Angioödem
3D-bilder
Sammansättning
| Orala droppar | 1 ml |
| aktiv substans: | |
| cetirizindihydroklorid | 10 mg |
| hjälpämnen: metylparahydroxibensoat; propylparahydroxibensoat; glycerol; propylenglykol; natriumsackarinatdihydrat; natriumacetattrihydrat; isättika; renat vatten |
Beskrivning av doseringsformen
Droppar: klar, färglös till ljusgul lösning.
farmakologisk effekt
Farmakodynamik
Cetirizin är en metabolit av hydroxizin, tillhör gruppen av konkurrerande histaminantagonister och blockerar H1- histaminreceptorer.
Förutom antihistamineffekten förhindrar cetirizin utvecklingen och underlättar förloppet av allergiska reaktioner: i en dos av 10 mg 1 eller 2 gånger om dagen hämmar det den sena fasen av eosinofilaggregering i huden och konjunktiva hos atopiska patienter.
Klinisk effekt och säkerhet. Studier på friska frivilliga har visat att cetirizin i doser på 5 eller 10 mg hämmar signifikant responsen i form av utslag och rodnad mot införandet av höga koncentrationer av histamin i huden, men en korrelation med effekt har inte fastställts. I en 6-veckors, placebokontrollerad studie på 186 patienter med allergisk rinit och samtidigt mild till måttlig bronkialastma visades det att intag av cetirizin 10 mg en gång om dagen minskar symtom på rinit och inte påverkar lungfunktionen..
Resultaten av denna studie bekräftar säkerheten vid användning av cetirizin hos patienter med allergier och mild till måttlig bronkialastma..
I en placebokontrollerad studie visades det att intag av cetirizin i en dos av 60 mg / dag i 7 dagar inte orsakade en kliniskt signifikant förlängning av QT-intervallet. Intag av cetirizin i den rekommenderade dosen har visat en förbättring av livskvaliteten för patienter med allergisk rinit året runt och under säsong..
Barn. I en 35-dagarsstudie med patienter i åldern 5–12 år hittades inga tecken på motstånd mot cetirizins antihistamineffekt. Den normala hudreaktionen mot histamin återställdes inom 3 dagar efter det att läkemedlet avbröts vid upprepad användning.
I en 7-dagars, placebokontrollerad studie av cetirizin i en sirapdosform, med deltagande av 42 patienter i åldern 6 till 11 månader, visades läkemedlets säkerhet.
Cetirizin gavs i en dos av 0,25 mg / kg 2 gånger dagligen, vilket var ungefär 4,5 mg per dag (dosintervallet var 3,4 till 6,2 mg per dag).
Användning hos barn mellan 6 och 12 månader är endast möjlig enligt anvisningar från en läkare och under strikt medicinsk övervakning.
Farmakokinetik
Farmakokinetiska parametrar för cetirizin när de används i doser från 5 till 60 mg förändras linjärt.
Sugning. Cmax i blodplasma uppnås efter (1 ± 0,5) timmar och är 300 ng / ml.
Olika farmakokinetiska parametrar såsom Cmax i blodplasma och AUC är homogena.
Matintag påverkar inte fullständigheten av cetirizinabsorptionen, även om dess hastighet minskar. Biotillgängligheten för olika doseringsformer av cetirizin (lösning, kapslar, tabletter) är jämförbar.
Distribution. Cetirizin är (93 ± 0,3)% bundet till blodplasmaproteiner.
Vd är 0,5 l / kg. Cetirizin påverkar inte bindningen av warfarin till proteiner.
Ämnesomsättning. Cetirizin genomgår inte omfattande primär metabolism.
Exkretion. T1/2 är cirka 10 timmar.
När läkemedlet togs i en daglig dos på 10 mg i 10 dagar sågs ingen kumulering av cetirizin.
Cirka 2/3 av den tagna dosen av läkemedlet utsöndras oförändrat i urinen.
Äldre patienter. Hos 16 äldre patienter med en enda dos av läkemedlet i en dos av 10 mg T1/2 var 50% högre och clearance var 40% lägre jämfört med icke-äldre patienter. Minskad clearance av cetirizin hos äldre patienter är troligtvis associerad med nedsatt njurfunktion i denna patientpopulation..
Njursvikt Hos patienter med mild njurinsufficiens (Cl-kreatinin> 40 ml / min) liknar farmakokinetiska parametrar dem som hos friska frivilliga med normal njurfunktion..
Hos patienter med måttlig njurinsufficiens och hos patienter i hemodialys (Cl kreatinin T1/2 förlängs tre gånger och den totala clearance minskar med 70% i förhållande till friska frivilliga med normal njurfunktion.
För patienter med måttlig eller svår njurinsufficiens krävs en ändring av dosregimen (se "Dosering och administrering").
Cetirizin avlägsnas dåligt från kroppen under hemodialys.
Leversvikt. Hos patienter med kroniska leversjukdomar (hepatocellulär, kolestatisk och gallcirros) med en enda dos av läkemedlet i en dos av 10 eller 20 mg T1/2 ökar med cirka 50% och clearance minskar med 40% jämfört med friska försökspersoner. Dosjusteringar är endast nödvändiga om patienten med nedsatt leverfunktion också har nedsatt njurfunktion.
Barn. T1/2 hos barn från 6 till 12 år är 6 timmar, från 2 till 6 år - 5 timmar, från 6 månader till 2 år - reducerat till 3,1 timmar.
Indikationer för läkemedlet Zodak ®
Anges för vuxna och barn 6 månader och äldre för att lindra
- nasala och okulära symtom på året runt (ihållande) och säsongsbetonad (intermittent) allergisk rinit och allergisk konjunktivit: klåda, nysningar, nästäppa, rinorré, lakrimation, konjunktival hyperemi;
- symtom på kronisk idiopatisk urtikaria.
Kontraindikationer
överkänslighet mot cetirizin-, hydroxizin- eller piperazinderivat, liksom andra komponenter i läkemedlet;
njursvikt i slutstadiet (Cl-kreatinin Cl-kreatinin> 10 ml / min, dosjustering krävs); äldre patienter (med åldersrelaterad minskning av GFR); epilepsi och patienter med ökad krampaktig beredskap; patienter med predisponerande faktorer för urinretention (ryggmärgsskador, prostatahyperplasi); amningsperiod; barn under 1 år.
Applicering under graviditet och amning
Graviditet. Vid analys av potentiella data om mer än 700 fall av graviditetsresultat fanns det inga fall av utveckling av missbildningar, embryonal och neonatal toxicitet med ett tydligt orsakssamband..
Experimentella studier på djur har inte avslöjat några direkta eller indirekta negativa effekter av cetirizin på det utvecklande fostret (inklusive den postnatala perioden), graviditet och utveckling efter födseln. Tillräckliga och strikt kontrollerade kliniska studier om säkerheten vid användning av läkemedlet under graviditet har inte genomförts, därför bör Zodak ® inte användas under graviditet.
Amning. Cetirizin utsöndras i bröstmjölk i en koncentration av 25 till 90% av läkemedelskoncentrationen i blodplasma, beroende på tiden efter administrering. Under amning används den efter samråd med läkare om den avsedda fördelen för modern överväger den potentiella risken för barnet.
Fertilitet Tillgängliga data om effekterna på mänsklig fertilitet är begränsade, men inga negativa effekter på fertiliteten har identifierats.
Bieffekter
Bevis från kliniska prövningar (översyn)
Resultaten av kliniska studier har visat att användning av cetirizin i de rekommenderade doserna leder till utveckling av mindre biverkningar från centrala nervsystemet, inklusive sömnighet, trötthet, yrsel och huvudvärk. I vissa fall har paradoxal CNS-stimulering rapporterats.
Trots att cetirizin är en selektiv blockerare av perifer H1-receptorer och har praktiskt taget ingen antikolinerg effekt, det har rapporterats om isolerade fall av urineringssvårigheter, boendestörningar och muntorrhet.
Onormal leverfunktion har rapporterats, åtföljd av en ökning av aktiviteten hos leverenzymer och bilirubin. I de flesta fall försvann biverkningar efter utsättande av cetirizindihydroklorid.
Lista över oönskade biverkningar
Det finns bevis från dubbelblinda, kontrollerade kliniska prövningar som jämförde cetirizin med placebo eller andra antihistaminer som används i rekommenderade doser (10 mg en gång dagligen för cetirizin) hos mer än 3200 patienter, på grundval av vilka en tillförlitlig analys kan utföras säkerhetsdata.
I en poolad analys rapporterade placebokontrollerade studier med cetirizin 10 mg följande biverkningar med en frekvens på 1% eller högre:
| Biverkningar (WHO-terminologi) | Cetirizin 10 mg (n = 3260),% | Placebo (n = 3061),% |
| 1,63 | 0,95 | |
| Yrsel | 1.1 | 0,98 |
| Huvudvärk | 7.42 | 8,07 |
| Buksmärtor | 0,98 | 1,08 |
| Torr mun | 2,09 | 0,82 |
| 1,07 | 1.14 | |
| 9.63 | fem | |
| 1.29 | 1,34 |
Även om förekomsten av sömnighet var högre i cetirizin-gruppen än i placebogruppen, var majoriteten av fallen milda till måttliga i svårighetsgrad..
I en objektiv bedömning som gjordes inom ramen för andra studier bekräftades att användningen av cetirizin vid den rekommenderade dagliga dosen hos friska unga volontärer inte påverkar deras dagliga aktivitet..
I placebokontrollerade studier på barn i åldrarna 6 månader till 12 år identifierades följande biverkningar med en frekvens på 1% eller mer:
| Biverkningar (WHO-terminologi) | Cetirizin (n = 1656),% | Placebo (n = 1294),% |
| Från matsmältningskanalen | ||
| Diarre | 1 | 0,6 |
| Mentala störningar | ||
| Dåsighet | 1.8 | 1.4 |
| Från andningsorganen, bröstet och mediastinumorganen | ||
| Rhinit | 1.4 | 1.1 |
| Allmänna kränkningar och kränkningar på injektionsstället | ||
| Trötthet | 1 | 0,3 |
Upplevelse efter registrering
Förutom de biverkningar som identifierats under kliniska prövningar och beskrivits ovan observerades följande biverkningar under användning av läkemedlet efter registrering.
Biverkningar presenteras nedan enligt klasserna i MedDRA-organsystemet och frekvensen av utveckling, baserat på data efter användning av läkemedlet efter marknadsföring..
Förekomsten av biverkningar bestämdes enligt följande: mycket ofta (≥ 1/10); ofta (≥1 / 100, inklusive minnesförlust).
Från sidan av synorganet: mycket sällan - kränkning av boende, suddig syn, nystagmus.
Från hörselorganen: okänd frekvens - svindel.
Från CCC: sällan - takykardi.
Från matsmältningssystemet: sällan - diarré.
Lever och gallvägar: sällan - förändringar i leverfunktionstest (ökad aktivitet av transaminaser, alkaliskt fosfatas, GGT och bilirubin).
På hudens sida: sällan - hudutslag, klåda; sällan - urtikaria; mycket sällan - angioödem, ihållande läkemedelserytem.
Från urinvägarna: mycket sällan - dysuri, enuresis; frekvens okänd - urinretention.
Allmänna störningar: sällan - asteni, sjukdom; sällan - perifert ödem.
Forskning: sällsynt - viktökning.
Rapportering av biverkningar: ett system för rapportering av misstänkta biverkningar efter läkemedelsregistrering är viktigt.
Detta möjliggör kontinuerlig övervakning av läkemedlets nytta / risk-förhållande..
Samspel
Det fanns inga läkemedelsinteraktioner mellan cetirizin och andra läkemedel..
Baserat på resultaten av studier av läkemedelsinteraktioner med cetirizin, särskilt studier av interaktion med pseudoefedrin eller teofyllin i en dos av 400 mg / dag, fastställdes inga kliniskt signifikanta interaktioner..
Samtidig användning av cetirizin med alkohol och andra läkemedel som sänker centrala nervsystemet kan bidra till en ytterligare minskning av koncentrationen och reaktionshastigheten, även om cetirizin inte ökar effekten av alkohol (när dess koncentration i blodet är 0,5 g / l).
Administreringssätt och dosering
Inuti, droppa i en sked eller lös upp i vatten.
Mängden vatten för att lösa upp läkemedlet ska motsvara den mängd vätska som patienten (särskilt ett barn) kan svälja. Lösningen ska tas omedelbart efter beredningen..
Vuxna. 10 mg (20 droppar) en gång dagligen.
Äldre ålder. Äldre patienter med normal njurfunktion behöver inte dosreduceras.
Nedsatt njurfunktion. Vid förskrivning av läkemedlet till patienter med nedsatt njurfunktion om alternativ behandling inte kan ordineras, bör dosen justeras beroende på värdet av Cl-kreatinin, eftersom Zodak utsöndras huvudsakligen från kroppen via njurarna (se Farmakokinetik).
Cl-kreatininindex för män kan beräknas baserat på koncentrationen av serumkreatinin i blodplasma med hjälp av följande formel:
Cl-kreatinin, ml / min = (140 - ålder, år) × kroppsvikt, kg) / (72 × Cl-kreatininserum, mg / dl).
Cl-kreatinin för kvinnor kan beräknas genom att multiplicera det resulterande värdet med en faktor på 0,85.
| Njursvikt | Cl-kreatinin, ml / min | Doseringsregim |
| Norm | ≥80 | 10 mg / dag |
| Lätt | 50-79 | 10 mg / dag |
| Genomsnitt | 30–49 | 5 mg / dag |
| Tung | Cl kreatinin och kroppsvikt. |
Instruktioner för att öppna flaskan
Flaskan är stängd med en säkerhetsanordning som hindrar barn från att öppna den. Flaskan öppnas genom att trycka ned locket ordentligt och sedan skruva av det moturs. Efter användning måste locket skruvas fast ordentligt igen.
Överdos
Den kliniska bilden som observerats med en överdos av cetirizin berodde på dess effekt på centrala nervsystemet.
Symtom: Efter en enstaka dos cetirizin i en dos på 50 mg observerades följande kliniska bild: förvirring, diarré, yrsel, ökad trötthet, huvudvärk, sjukdom, mydriasis, klåda, ångest, sedering, dåsighet, dumhet, takykardi, tremor, urinretention.
Behandling: omedelbart efter att ha tagit läkemedlet är det nödvändigt att tvätta magen eller framkalla kräkningar. Utnämning av aktivt kol, symptomatisk och stödjande behandling rekommenderas. Det finns ingen specifik motgift. Hemodialys är ineffektiv.
speciella instruktioner
Med tanke på den potentiellt deprimerande effekten på centrala nervsystemet bör försiktighet iakttas vid förskrivning av Zodak ® till barn under 1 år i närvaro av följande riskfaktorer för plötsligt spädbarnsdödssyndrom, såsom (men inte begränsat till denna lista):
- sömnapnésyndrom eller plötsligt spädbarnsdödssyndrom hos spädbarn hos en bror eller syster;
- moderns missbruk av droger eller rökning under graviditeten;
- ung mammas ålder (19 år och yngre);
- missbruk av rökning av en barnomsorg som tar hand om ett barn (en cigarettförpackning om dagen eller mer);
- barn som regelbundet somnar med framsidan nedåt och som inte läggs på ryggen;
- för tidiga (graviditetsålder mindre än 37 veckor) eller undervikt (under den 10: e percentilen av graviditetsåldern) barn;
- gemensam administrering av läkemedel som har en deprimerande effekt på centrala nervsystemet. Preparatet innehåller hjälpämnen metylparabensen och propylparabensen, som kan orsaka allergiska reaktioner, inklusive fördröjd typ.
Hos patienter med ryggmärgsskada, prostatahyperplasi och andra predisponerande faktorer för urinretention krävs försiktighet. cetirizin kan öka risken för urinretention. Det rekommenderas att vara försiktig vid användning av cetirizin samtidigt med alkohol, även om ingen kliniskt signifikant interaktion med alkohol observerades i terapeutiska doser (med en blodalkoholkoncentration på 0,5 g / l). Försiktighet bör iakttas hos patienter med epilepsi och ökad krampfärdighet.
Innan du föreskriver allergiska tester rekommenderas en 3-dagars tvättperiod på grund av att H-blockerare1-histaminreceptorer hämmar utvecklingen av hudallergiska reaktioner.
Påverkan på förmågan att köra fordon och arbeta med mekanismer. En objektiv bedömning av förmågan att köra fordon och arbeta med mekanismer avslöjade inte pålitligt några oönskade effekter vid användning av Zodak ® i rekommenderade doser. För patienter med dåsighet när de tar läkemedlet under behandlingsperioden är det dock lämpligt att avstå från att köra bil, delta i potentiellt farliga aktiviteter eller manövreringsmekanismer som kräver ökad koncentration av uppmärksamhet och hastighet av psykomotoriska reaktioner..
Släpp formulär
Orala droppar, 10 mg / ml. 20 ml vardera i en mörk glasflaska, förseglad med en dropppropp och utrustad med ett barnsäkert lock. Varje flaska placeras i en kartong.
Tillverkare
Zentiva c.s. U Kabelovna 130, 102 37, Prag 10, Dolní Mecholupy, Tjeckien.
Den juridiska enhet i vars namn registreringsbeviset utfärdades. Sanofi Ryssland JSC, Ryssland.
Organisation som accepterar kundkrav. 125009, Moskva, st. Tverskaya 22.
Tfn: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.
Zodak
Sammansättning
Zodak-tabletterna innehåller den aktiva ingrediensen cetirizin-dihydroklorid, samt ytterligare komponenter: majsstärkelse, laktosmonohydrat, magnesiumstearat, povidon 30. Tablettens skal består av makrogol 6000, hypromellos 2910/5, talk, titandioxid, simetikonemulsion SE4.
Produktens sammansättning i form av en sirap innehåller den aktiva komponenten av cetirizindihydroklorid, liksom ytterligare ämnen - propylparahydroxibensoat, propylenglykol, metylparahydroxibensoat, sorbitol, glycerol, natriumacetattrihydrat, natriumsackarinatdihydrat, smakämnen, ättiksyra, isvatten.
Läkemedlet i form av droppar innehåller den aktiva ingrediensen cetirizindihydroklorid och ytterligare substanser: propylparahydroxibensoat, metylparahydroxibensoat, propylenglykol, glycerol, natriumacetattrihydrat, natriumsackarinatdihydrat, isättika, vatten.
Släpp formulär
Läkemedlet finns i tabletter, liksom i form av sirap och droppar.
Zodak tabletter är vita eller nästan vita i färg, avlånga, med en linje på ena sidan av tabletten. De finns i blåsor med 7 eller 10 stycken. Blåsor placeras i kartonger.
Zodaksirap är transparent, den kan vara helt färglös eller ha en ljusgul nyans. Förpackad i 100 ml mörka glasflaskor. En flaska och en mätsked läggs i en kartong.
Zodak-droppar är genomskinliga, de kan vara helt färglösa eller ha en ljusgul nyans. Innehållet i 20 ml injektionsflaskor i mörkt glas, förutom flaskan, sätts en dropplock i pappkartongen.
farmakologisk effekt
Detta läkemedel är en andra generationens antiallergiska medel med långvarig effekt. Kommentarer till läkemedlet indikerar att den aktiva komponenten cetirizin ingår i gruppen av konkurrerande histaminantagonister. Ämnet ger blockering av H1-histaminreceptorer, men det har nästan ingen antiserotonin och antikolinerg effekt. Det har en uttalad antiallergisk effekt, samtidigt som den fungerar som ett antiväxande och antipruritiskt medel.
Redan i ett tidigt skede minskar allergiska reaktioner deras svårighetsgrad. Minskar graden av migration av inflammatoriska celler. Deprimerande effekt på processen för frisättning av medlare, som är involverade i sena allergiska reaktioner.
Cetirizin lindrar också spasm i glatt muskulatur, minskar kapillärpermeabilitet, vilket hjälper till att förhindra vävnadsödem. Ger en minskning av hudreaktionen vid införandet av specifika allergener, histamin, hypotermi (med manifestation av kall urtikaria).
Användningen av läkemedlet i en terapeutisk dos leder inte till manifestationen av en lugnande effekt på kroppen och orsakar inte sömnighet.
Farmakokinetik och farmakodynamik
Efter att tabletterna, dropparna eller sirapen har intagits oralt, absorberas den aktiva substansen snabbt från mag-tarmkanalen. Den högsta koncentrationen av den aktiva ingrediensen observeras 30-60 minuter efter att läkemedlet tagits.
Matintag påverkar inte signifikant absorptionsgraden, men om läkemedlet togs under måltiden minskar absorptionshastigheten något..
Medlet binder till blodproteiner med cirka 93%. Tränger inte igenom blod-hjärnbarriären, kommer inte in i celler.
Om Zodak tas inom 10 dagar i en dos på 10 mg, ackumuleras läkemedlet inte i kroppen.
Huvuddelen utsöndras oförändrad av njurarna. Efter att läkemedlet har tagits en gång är eliminationshalveringstiden ungefär 10 timmar. När läkemedlet tas av barn mellan 2 och 12 år reduceras halveringstiden till 5-6 timmar.
Om patienten har nedsatt njurfunktion eller är i hemodialys blir eliminationshalveringstiden tre gånger längre och clearance minskar också med 70%.
Indikationer för användning
Läkemedlet Zodak i olika former av frisättning är ordinerat för följande tillstånd och sjukdomar:
- allergisk konjunktivit och rinit, både säsongsbetonad och året runt;
- pollinos (hösnuva)
- allergisk dermatoperitisk;
- urtikaria (även kronisk idiopatisk urtikaria);
- Quinckes ödem.
Kontraindikationer
Vissa kontraindikationer för användning av Zodak bestäms också:
- barnets ålder upp till 6 år (när du tar droppar och sirap - för barn under 1 respektive 2 år);
- graviditet och amning;
- allvarlig känslighet för produktens komponenter.
Zodak ordineras noggrant till personer med kronisk njursvikt samt till äldre patienter.
Bieffekter
Som regel tolereras produkten väl. Men ibland i färd med att ta läkemedlet kan vissa biverkningar förekomma, från vilka Zodak-tabletter, liksom andra former av medicin, bör tas försiktigt.
Följande biverkningar är möjliga:
- matsmältningssystemet: dyspepsi, muntorrhet;
- nervsystemet: trötthet, agitation, yrsel, dåsighet, huvudvärk, migrän.
- allergiska manifestationer: urtikaria, hudutslag, angioödem.
Instruktioner för användning av Zodak (sätt och dosering)
Zodak-läkemedel ska endast användas efter recept från läkare för att förhindra komplikationer. Läkemedlet är avsett för oral administrering, medan matintag inte spelar någon roll.
Zodak tabletter, bruksanvisning
Tabletterna sväljs hela, tvättas med vatten. Barn över 12 år och vuxna får 1 bord. 1 per dag. Barn i åldern 6 till 12 år får 1 tablett per dag eller en halv tablett på morgonen och kvällen. Det är viktigt att läkaren doserar läkemedlet för äldre patienter. Dosen av tabletter för patienter med nedsatt njurfunktion bestäms också individuellt..
Zodak sirap, bruksanvisning
Vuxna patienter och barn efter 12 års ålder får 2 skopor av läkemedlet en gång om dagen. Patienter i åldern 6 till 12 år får 2 skopor av läkemedlet en gång om dagen eller en skopa på morgonen och kvällen. Patienter från 2 till 6 år bör få 1 mätsked 1 gång eller en halv sked på morgonen och kvällen. För personer med njurinsufficiens bör dosen halveras. Äldre vuxna som har normal njurfunktion kanske inte justerar dosen.
När du använder läkemedlet ska reglerna för användning av skyddslocket följas. Om andra läkemedel används parallellt (tabletter, salva etc.) måste du först rådgöra med en läkare.
Zodak droppar, bruksanvisning
Droppar appliceras oralt, innan du tar dem oralt måste du lösa dropparna i en vätska. Vuxna och barn över 12 år ska ta 20 droppar Zodac en gång om dagen. Det rekommenderas att ta produkten på kvällen. Barn i åldern 6 till 12 år ska ta 20 droppar av läkemedlet en gång om dagen eller 10 droppar av läkemedlet på morgonen och på kvällen. Barn 1 till 2 år får 5 droppar två gånger om dagen. För personer med njurinsufficiens halveras dosen av Zodak-droppar. Kommentarer till dropparna indikerar att patienter med friska njurar i ålderdom får den vanliga dosen. Man bör komma ihåg att medicinflaskan är stängd med ett skyddshölje.
Överdos
Vid överdosering av läkemedel kan följande negativa manifestationer uppstå: en känsla av slöhet och sömnighet, huvudvärk, hög trötthet och svaghet, takykardi. Irritabilitet kan utvecklas, urinretention, förstoppning, muntorrhet noteras också.
Vid överdosering är symptomatisk behandling indicerad. Det finns ingen specifik motgift. Magsköljning används, aktivt koltabletter visas.
Samspel
Om patienten tar andra läkemedel mot allergier och andra sjukdomar, när det tar läkemedlet Zodak mot allergier, är det viktigt att överväga sannolikheten för interaktion..
Med samtidig användning av cetirizin och teofyllin (400 mg / dag) noteras en minskning av den totala clearance av cetirizin, medan teofyllinens kinetik inte förändras.
Under studien av de farmakokinetiska parametrarna för interaktionen mellan cetirizin och ketokonazol, pseudoefedrin, cimetidin, erytromycin, azitromycin hittades inga förändringar. I kombination med makrolider eller ketokonazol sågs inga förändringar i den elektrokardiografiska profilen (kliniskt signifikant).
Cetirizin påverkar inte Warfarins förmåga att binda till blodproteiner. Med denna kombination ändras inte absorptionsvolymen, men absorptionshastigheten minskar..
Försäljningsvillkor
Du kan köpa Zodak utan recept.
Lagringsförhållanden
Alla former av medicin måste förvaras på en plats som inte är tillgänglig för barn, vid t 10-25 ° C, skyddad från fukt.
Hållbarhetstid
speciella instruktioner
Försiktighet måste iakttas när du tar Zodak för äldre människor, liksom för patienter som har lever- och njursvikt. Det är viktigt att en specialist ordinerar läkemedlet för äldre patienter individuellt..
Du bör inte ta alkohol under behandlingen, liksom mediciner som sänker centrala nervsystemet.
Det är tillrådligt att inte öva att köra fordon och arbeta med farliga mekanismer under läkemedelsbehandlingen.
Eftersom dropparna inte innehåller socker kan de ordineras till personer som har diabetes..
Zodak i Moskva
| Läkemedelsnamn | Tillverkningslandet | Aktiv ingrediens (INN) |
|---|---|---|
| Inga analoger | ||
| Läkemedelsnamn | Tillverkningslandet | Aktiv ingrediens (INN) |
|---|---|---|
| Alerza | Indien | Cetirizin |
| Allertek | polen | Cetirizin |
| Zinket | Indien | Cetirizin |
| Zyrtec | Italien, Schweiz, Belgien | Cetirizin |
| Zodak Express | Tjeckien | Cetirizin |
| Letizen | slovenien | Cetirizin |
| Parlazin | Ungern | Cetirizin |
| Cetirizin | Makedonien, Ryssland | Cetirizin |
| Cetirizine Hexal | Tyskland, Schweiz | Cetirizin |
| Cetirizine Ds | vietnam | Cetirizin |
| Cetirizine-Obl | Indien, Ryssland | Cetirizin |
| Cetirizine-Teva | Israel | Cetirizin |
| Cetirinax | Island, Storbritannien | Cetirizin |
| Cetrin | Indien | Cetirizin |
| Cetirizine-Akrikhin | polen | Cetirizin |
| Läkemedelsnamn | Släpp formulär | Pris (med rabatt) |
|---|
| Läkemedelsnamn | Släpp formulär | Pris (med rabatt) |
|---|
- Läkemedel
- Zodak
Instruktioner
- Innehavare av godkännande för försäljning: Zentiva, K.s. (Tjeckien)
- Representativt kontor: Zentiva (Tjeckien)
| Släpp formulär |
|---|
| droppar för oral administrering 10 mg / 1 ml: injektionsflaska. 20 ml med dropplock |
| filmdragerade tabletter, 10 mg: 7, 10, 30, 60, 90 eller 100 stycken. |
| sirap 5 mg / 5 ml: fl. 100 ml per uppsättning med uppmätt. sked |
- Cetirizin
Cetirizin tillhör gruppen av konkurrerande histaminantagonister, blockerar H1-histaminreceptorer, har praktiskt taget inte antikolinerga och antiserotonin effekter. Det har en uttalad antiallergisk effekt, förhindrar utvecklingen och underlättar förloppet av allergiska reaktioner. Det har en antipruritisk och antiexudativ effekt. Påverkar det tidiga stadiet av allergiska reaktioner och minskar också migrationen av inflammatoriska celler; hämmar frisättningen av medlare som är involverade i en sen allergisk reaktion. Minskar kapillärpermeabilitet, förhindrar utveckling av vävnadsödem, lindrar kramp i släta muskler. Eliminerar hudreaktioner vid införandet av histamin, specifika allergener samt kylning (med kall urtikaria). I terapeutiska doser har det praktiskt taget ingen lugnande effekt. Mot bakgrund av en kursantagning utvecklas inte tolerans.
Läkemedlets verkan börjar om 20 minuter (hos 50% av patienterna), efter 1 timme (hos 95% av patienterna) och varar i 24 timmar.
Absorption: efter oral administrering absorberas cetirizin snabbt och väl från mag-tarmkanalen. Den maximala koncentrationsnivån bestäms efter cirka 30-60 minuter.
Matintag påverkar inte signifikant absorptionsmängden, men i detta fall minskar absorptionshastigheten något.
Fördelning: cetirizin binder till plasmaproteiner i blodet med cirka 93%. Värdet på distributionsvolymen (Vd) är lågt (0,5 l / kg), läkemedlet tränger inte in i cellen.
Läkemedlet tränger inte in i blod-hjärnbarriären.
Metabolism: cetirizin metaboliseras dåligt i levern för att bilda en inaktiv metabolit.
Vid 10 dagars användning i en dos av 10 mg observeras ingen ansamling av läkemedlet.
Utsöndring: cirka 70% sker i njurarna, oftast oförändrade. Systemisk clearance är cirka 54 ml / min.
Efter en enstaka dos av en enda dos är halveringstiden cirka 10 timmar. Hos barn i åldrarna 2 till 12 år reduceras halveringstiden till 5-6 timmar.
Vid nedsatt njurfunktion (kreatininclearance under 11-31 ml / min) och hos patienter i hemodialys (kreatininclearance under 7 ml / min) ökar halveringstiden med 3 gånger, clearance minskar med 70%. Mot bakgrund av kroniska sjukdomar och hos äldre patienter ökar halveringstiden med 50% och en minskning av clearance med 40%. Hemodialys är ineffektiv.
- säsongsbetonad och flerårig allergisk rinit och konjunktivit;
- kliande allergiska dermatoser;
- hösnuva (hösnuva);
- urtikaria (inklusive kronisk idiopatisk);
Inuti, oavsett matintag.
Vuxna och barn över 12 år: 2 skopor Zoda® K (10 mg cetirizin) 1 gång per dag.
Barn från 6 till 12 år: 2 mätskedar (10 mg cetirizin) 1 gång per dag eller 1 mätsked (5 mg cetirizin) 2 gånger om dagen - morgon och kväll.
Barn från 2 till 6 år: 1 mätsked (5 mg cetirizin) en gång om dagen eller 1/2 mätsked (2,5 mg cetirizin) 2 gånger om dagen - på morgonen och på kvällen.
Vid njursvikt: den rekommenderade dosen bör minskas med två gånger.
Vid nedsatt leverfunktion: det är nödvändigt att välja dosen individuellt, särskilt noggrant vid samtidig njursvikt.
Äldre patienter med normal njurfunktion behöver inte dosjusteras.
Instruktioner för att öppna en injektionsflaska med ett skyddshölje. Flaskan är stängd med en säkerhetsanordning som hindrar barn från att öppna den. Flaskan öppnas genom att trycka ned locket ordentligt och sedan skruva av det moturs. Efter användning måste flasklocket skruvas fast ordentligt.
Från matsmältningssystemet: muntorrhet, dyspepsi.
Från sidan av centrala nervsystemet: huvudvärk, sömnighet, trötthet, yrsel, agitation, migrän.
Allergiska reaktioner: hudutslag, angioödem, urtikaria, klåda.
Läkemedlet tolereras vanligtvis väl. Biverkningar är sällsynta och övergående..
- överkänslighet mot läkemedelskomponenter;
- barn under 2 år
Med försiktighet: kronisk njursvikt med måttlig och svår svårighetsgrad (korrigering av dosregimen krävs), ålderdom (eventuellt minskad glomerulär filtrering).
Symtom: möjlig sömnighet, slöhet, svaghet, huvudvärk, takykardi, irritabilitet, urinretention, trötthet (oftast vid intag per dag 50 mg cetirizin).
Behandling: symptomatisk behandling utförs. Ingen specifik motgift har identifierats. Hemodialys är ineffektiv. Magsköljning utförs, aktivt kol föreskrivs.
Inga kliniskt signifikanta interaktioner mellan cetirizin och andra läkemedel har fastställts.
Samtidig administrering med teofyllin (400 mg / dag) leder till en minskning av den totala clearance av cetirizin (teofyllinens kinetik förändras inte).
Kräver inga speciella lagringsförhållanden. Förvaras oåtkomligt för barn! Hållbarhet - 3 år.
Vid nedsatt leverfunktion är det nödvändigt att välja dosen individuellt, särskilt noggrant vid samtidig njursvikt.
Användning av läkemedlet med försiktighet för äldre (eventuellt minskad glomerulär filtreringshastighet).
Äldre patienter med normal njurfunktion behöver inte dosjusteras.
Samtidig användning av läkemedel som sänker centrala nervsystemet, alkohol, rekommenderas inte.
Indikation för patienter med diabetes mellitus:
10 ml sirap (2 skopor) innehåller 3,0 g sorbitol, vilket motsvarar 0,25 brödsenhet.
Påverkan på förmågan att köra fordon och använda mekanismer
Under behandlingsperioden är det nödvändigt att avstå från att delta i potentiellt farliga aktiviteter som kräver ökad koncentration av uppmärksamhet och hastighet av psykomotoriska reaktioner.